Местное обезболивание у детей до 4 лет в стоматологии: состояние вопроса
/ О. В. Гуленко, Ю. Л. Васильев // Стоматология. — 2021. — № 4. — С. 117‑122.
Резюме
Представлены обзор современной литературы и анализ законодательной базы в отношении использования местных анестетиков у детей до 4 лет. Приводится обсуждение правомочности принципа off-label. В отечественной и зарубежной литературе встречаются публикации, освещающие использование препаратов на основе 4% артикаина у детей младше 4 лет, несмотря на возрастные противопоказания согласно инструкциям. Необходимо обратить особое внимание на нормативный статус инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Суммируя представленные аргументы, можно обсуждать вопрос об имеющемся спектре клинических исследований, данных метаанализов и рандомизированных клинических исследований по применению артикаина в стоматологической практике у детей младше 4 лет, которые свидетельствуют о его эффективности и безопасности применения у детей всех возрастов.
Abstract
The article is a review of modern literature and an analysis of the legal framework regarding the use of local anesthetics in children under 4 years of age. There is a discussion of the validity of the off-label principle. In the domestic and foreign literature, there are publications highlighting the use of drugs based on 4% articaine in children under 4 years old, despite age-related contraindications according to the instructions. It is necessary to pay special attention to the regulatory status of the instructions for the medical use of the medicinal product. Summarizing the presented arguments, we can talk about the available spectrum of clinical studies, meta-analyzes and RCT data on the use of articaine in dental practice in children under 4 years of age, which indicates its effectiveness and is considered a safe alternative to lidocaine for use. in children of all ages.